近年来，我国医疗需求不断增加，国内医疗器械市场呈现出巨大的发展空间。此外，相关部门高度重视医疗器械产业的发展，加大投入和支持力度。中国医疗器械行业水平不断提升，行业逐渐向高 端市场迈进。目前国内医疗器械处于快速发展阶段，市场规模逐渐扩大。2019年至2021年，医疗器械市场将保持10%以上的增速。2019年，我国医疗器械销售规模达6819亿元。2020年，由于疫情原因，医疗器械需求大幅上升。2020年医疗器械销售规模将超过8000亿元。2021年，医疗器械行业将持续增长。2021年医疗器械销售规模达8912亿元，同比增长11%。

    随着新冠肺炎疫情的发展，对各种医疗产品的需求增加。为了确保上市产品的质量，食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营的监督和控制。在不断的抽查和例行检查中，许多没有经营资质和质量问题的企业被责令停业甚至吊销相关资质证书。由此可见，合规管理资质对企业来说很重要。

    医疗器械经营许可证办理流程？

    一类是不需要办理的，二类需要备案，只有三类需要办理医疗器械许可证。

   流程：提交资料—审核—验收—审核—审批

    办理医疗器械经营许可证需要具备哪些条件？

    办理医疗器械经营许可证所需材料

    1、三个相关医、理专业毕业，大专以上（含大中专）文凭产品质量监督检测人办理员（其中一个为质量检测负责办理人）；

    2、三经营单位质量监督检验人员身份 证、毕业证复印件、简历复印件；

    3、医疗器械生产厂家的法人营业执照、医疗器械生产许可证；

    4、销售对方医疗器械生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

    5、销售对方医疗器械生产厂家的授权委托书；